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国家药品监督管理局调研组莅临安徽天康医疗科技督导检查工作
时间:2021-05-03 点击次数:263

4月29日上午,国家药品监督管理局器械监管司副司长张琪、监管一处处长李一捷、核查中心主任药师王爱君、监管一处梁亮等一行,在省药品监督管理局副局长许伏新、器械生产监督管理处处长王平、综合监管处副处长丁希、省药品审评查验中心注册审评部部长周冬,滁州市市场监督管理局党组副书记、副局长陈林及天长市副市长杨瑞明、天长市市场监督管理局局长吴文强等领导的陪同下莅临安徽天康医疗科技督导检查工作。安徽天康集团董事长赵宽、总经理毛文章、副总经理柏保东热情接待了调研组一行。调研座谈中,张琪指出,国家药品监督管理局组织对与肺炎疫苗配套出口销售的一次性使用无菌注射器生产企业进行督导检查,一方面是了解医疗器械生产企业实际运行情况,另一方面是帮助企业发现和解决日常体系运行中的问题,并实时改进;医疗器械生产企业要高度重视产品质量管理,特别在这样的一个抗疫大背景下,保证医疗器械产品的质量安全,不仅仅是企业体系健康运行的问题,更是一种社会责任。这次检查全国共六家医疗器械生产企业,安徽仅天康医疗科技一家,通过系列检查,企业总体很好,说明天康医疗科技也是安徽省医疗器械生产企业中的优秀代表。体系的建设永远在路上,希望天康医疗科技进一步完善体系建设,争当全国表率,争做行业示范。药品监督管理局副局长许伏新在座谈中表示,当前,疫情防控已进入常态化阶段,省局一定贯彻落实国家局的督查要求,和企业一道保障防疫用品的质量监督,贡献安徽力量。许伏新指出,天康医疗科技有着很好的运营环境,很好的技术优势,要争取在行业赛道上跑快、跑好、跑赢,要跑出行业的水平,跑出安徽的水平;要在产品的研发、人才的引进方面再下功夫,省局将与天康医疗科技共同打造全国医疗器械实训基地, 帮助企业进一步做优做大做强。

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